(相關(guān)資料圖)

盡管人們普遍認(rèn)為臨床試驗(yàn)應(yīng)該對(duì)來自不同年齡、性別、種族和族裔群體的個(gè)體進(jìn)行代表性抽樣，但耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的一項(xiàng)新研究表明，新抗癌藥物的臨床試驗(yàn)仍遠(yuǎn)未包括一些關(guān)鍵數(shù)據(jù)人口群體。研究結(jié)果發(fā)表在BMJ Medicine雜志上。

對(duì)于這項(xiàng)研究，由醫(yī)學(xué)副教授兼資深作者 Jennifer Miller 和四年級(jí)醫(yī)學(xué)生兼主要作者 Tanvee Varma 領(lǐng)導(dǎo)的耶魯團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一系列質(zhì)量控制指標(biāo)，以評(píng)估制藥公司報(bào)告的質(zhì)量并在 2012 年至 2017 年間進(jìn)行的癌癥試驗(yàn)中納入了人口統(tǒng)計(jì)群體，這導(dǎo)致美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了新藥。

研究人員發(fā)現(xiàn)，在提交關(guān)鍵試驗(yàn)結(jié)果的 24 家公司中，除一家外，其他公司都沒有公開報(bào)告至少一些參與者的人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。盡管所有公司都報(bào)告了參與者的性別，但超過 60% 的公司沒有報(bào)告年齡，近 80% 的公司沒有報(bào)告種族和民族數(shù)據(jù)。

一半的公司也未能在至少一項(xiàng)支持其產(chǎn)品批準(zhǔn)的試驗(yàn)中充分代表女性。大約 75% 的公司沒有充分代表老年人，超過五分之四的公司沒有充分代表識(shí)別為黑人或拉丁裔的患者。

米勒說：“我們?yōu)楣緞?chuàng)建了一個(gè)基線記分卡，以刺激在報(bào)告方面的競(jìng)爭(zhēng)，并將代表性不足的群體包括在臨床試驗(yàn)中?！?/p>

數(shù)十年來，人們都知道將不同人群納入藥物和治療試驗(yàn)的重要性;人們對(duì)診斷測(cè)試或治療的反應(yīng)可能因性別、年齡或種族背景而異，這會(huì)影響他們接受的治療質(zhì)量。

米勒說：“雖然一些公司在滿足多樣性標(biāo)準(zhǔn)方面做得很好，但大多數(shù)公司仍有很大的空間來改善他們?cè)诎┌Y關(guān)鍵試驗(yàn)中對(duì)老年人和種族和少數(shù)民族患者的公平包容，以及在較小程度上的女性?！薄拔覀?nèi)匀恍枰獎(jiǎng)俞??！?/p>