海南日?qǐng)?bào)記者 郭萃

(資料圖片)

8月10日上午，位于?？趪腋咝聟^(qū)的華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園西林瓶產(chǎn)品生產(chǎn)線上，經(jīng)過洗瓶、裝罐、壓塞、燈檢、貼標(biāo)等生產(chǎn)工序，產(chǎn)品被送至倉庫……企業(yè)通過引進(jìn)整體自動(dòng)化生產(chǎn)流水線，使該產(chǎn)品年產(chǎn)量可達(dá)2000萬瓶左右。

隨著自由貿(mào)易港政策紅利逐漸釋放，海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。近年來，著力加強(qiáng)制度創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色優(yōu)勢(shì)不斷凸顯，海南已成為全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度集成創(chuàng)新高地，吸引各地藥企紛紛前來布局。

資料圖：博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)新貌。蒙鐘德 攝

制度創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)疊加

一款全球創(chuàng)新藥從國外上市，到進(jìn)入中國市場(chǎng)并獲批上市，需要多久？

海南先聲藥業(yè)有限公司總經(jīng)理余慶祝告訴海南日?qǐng)?bào)記者，按照以往流程，全球創(chuàng)新藥進(jìn)入國內(nèi)要進(jìn)行多輪嚴(yán)格的臨床研究等工作，至少需要3年。

但借助博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策優(yōu)勢(shì)，先聲藥業(yè)的創(chuàng)新藥科賽拉在這一過程僅耗時(shí)1年5個(gè)月，體現(xiàn)了“樂城速度”。

“樂城研用+?？谏a(chǎn)”模式，則進(jìn)一步發(fā)揮了海南自貿(mào)港的政策優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展進(jìn)入“快車道”。

今年1月，科賽拉地產(chǎn)化申請(qǐng)獲受理，預(yù)計(jì)明年一季度獲批后在海南投產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)對(duì)全球的商業(yè)化供貨，大幅提高藥品可及性。“這是一款化療時(shí)用于骨髓保護(hù)的藥物，相當(dāng)于為骨髓造血干細(xì)胞穿上一層‘防彈衣’，讓化療減毒增效。”余慶祝說。

據(jù)介紹，“樂城研用+?？谏a(chǎn)”模式是一項(xiàng)將產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與政策優(yōu)勢(shì)充分融合的制度創(chuàng)新。在省藥監(jiān)局的大力支持與牽頭組織下，省藥監(jiān)局、樂城先行區(qū)管理局、?？诟咝聟^(qū)管委會(huì)建立三方聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，通過政策聯(lián)動(dòng)、功能互補(bǔ)、優(yōu)勢(shì)疊加，形成“前區(qū)后廠”發(fā)展新格局。

對(duì)于企業(yè)來說，“前區(qū)后廠”聯(lián)動(dòng)模式很好地打通了先進(jìn)醫(yī)療藥械從研發(fā)生產(chǎn)到使用的路徑，同時(shí)減少制造成本，使其可以更快惠及廣大群眾，也推動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。

產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新催生嶄新發(fā)展動(dòng)能

當(dāng)天，華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，一瓶100毫升的轉(zhuǎn)染試劑引起了記者的注意。

“這瓶轉(zhuǎn)染試劑是專門為抗體藥物的高效篩選、細(xì)胞基因治療領(lǐng)域以及生物藥和疫苗生產(chǎn)提供的GMP規(guī)格產(chǎn)品。”華熙生物科技（海南）有限公司總經(jīng)理丁可說道。

基因和細(xì)胞醫(yī)療板塊是華熙生物重要的全新戰(zhàn)略布局。去年，華熙生物與日本樂敦、BMS企業(yè)合作，引進(jìn)細(xì)胞培養(yǎng)基先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行開發(fā)研究和生產(chǎn)，解決細(xì)胞培養(yǎng)基依賴進(jìn)口的“卡脖子”問題，帶動(dòng)國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)發(fā)展。“我們將在今年年底通過產(chǎn)業(yè)投資合作，將具有世界先進(jìn)水平的轉(zhuǎn)染試劑生產(chǎn)線國產(chǎn)化并落地華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園。”丁可說。

在華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園旁，海南大學(xué)藥學(xué)院也在此落戶。

海南日?qǐng)?bào)記者注意到，海南大學(xué)組織藥學(xué)院整體搬遷到?？谛滤幑龋瑢W(xué)科建在園區(qū)里，專業(yè)設(shè)在產(chǎn)業(yè)鏈上，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)充實(shí)人才力量。

今年6月，針對(duì)海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺乏研究平臺(tái)的難點(diǎn)問題，海大藥學(xué)院獲批省發(fā)改委新藥研發(fā)與評(píng)價(jià)平臺(tái)，建立創(chuàng)新藥物完整的研發(fā)鏈條，構(gòu)建基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研發(fā)于一體的高端創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)，既促進(jìn)海南大學(xué)藥學(xué)學(xué)科水平提升，也推動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)力度。

?？趪腋咝聟^(qū)管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前?？诟咝聟^(qū)已引進(jìn)海南大學(xué)藥學(xué)院、海南醫(yī)學(xué)院等科研機(jī)構(gòu)，構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”鏈條，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支撐；同時(shí)，引進(jìn)四川藥品檢驗(yàn)研究創(chuàng)新服務(wù)工作站，在醫(yī)藥企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)品研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、技術(shù)培訓(xùn)等方面優(yōu)先為?？诟咝聟^(qū)企業(yè)提供支持。

服務(wù)創(chuàng)新助推營商環(huán)境優(yōu)化

從創(chuàng)新藥科賽拉上市，到創(chuàng)新藥先諾欣獲批上市，半年多的時(shí)間內(nèi)，海南先聲藥業(yè)有限公司一口氣新增2款獲批在中國上市的創(chuàng)新藥。

“政務(wù)服務(wù)針對(duì)性越來越強(qiáng)、措施越來越豐富、機(jī)制越來越完善。”在余慶?？磥恚靡嬗谄髽I(yè)秘書制度、藥械優(yōu)先評(píng)審服務(wù)、真實(shí)世界研究試點(diǎn)等一系列海南助企動(dòng)作，該公司才得以在新藥審批上市、產(chǎn)能建設(shè)等方面持續(xù)跑出“加速度”。

丁可同樣感受到，生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新活力與海南不斷優(yōu)化的營商環(huán)境，正在形成相互促進(jìn)的正向循環(huán)。

2020年12月，由華熙生物投資建設(shè)的華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園正式落戶?？凇Ｔ诟骷?jí)政府和園區(qū)的幫助下，僅用了一年半時(shí)間，產(chǎn)業(yè)園一期正式封頂，今年4月11日，產(chǎn)業(yè)園正式開園。

“在產(chǎn)業(yè)園建設(shè)和運(yùn)營過程中，海南省、?？谑幸约案咝聟^(qū)為我們提供了政策、資源要素、稅收、人才、服務(wù)等諸多方面的優(yōu)惠和便利，吸引著我們進(jìn)一步加快在海南的投資與發(fā)展。”丁可說。

記者了解到，為推動(dòng)?？卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)，2021年10月，海口國家高新區(qū)和海南省藥監(jiān)局共同創(chuàng)建海南首個(gè)“藥械創(chuàng)新服務(wù)站”，并向企業(yè)派駐“專業(yè)秘書”，進(jìn)一步提升服務(wù)的便利化專業(yè)化水平，“站點(diǎn)+秘書”的制度，幫助眾多企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效落地、眾多產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)高速注冊(cè)上市。

作為海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主陣地，?？趪腋咝聟^(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的行業(yè)地位也在持續(xù)提升，規(guī)模在全國386個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)中升至第30位。?？趪腋咝聟^(qū)管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，?？趪腋咝聟^(qū)將牽頭培育“海口藥谷”國家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)、助力打造海南自貿(mào)港千億元級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

（海南日?qǐng)?bào)海口8月12日訊）